医疗不良事件系统软件,医疗系统软件销售好做吗

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UDI的信息可以在FDA官网查到。医疗器械上市后，尤其是高风险器械医疗器械的溯源管理和监管是一个全球性的问题。为了消除隐患，有必要对医疗装置进行全球统一命名和对患者进行唯一标识的追踪和溯源。医疗唯一设备标识(UDI)的定义是指根据国际或等效的国家物品编码标准体系，用数字或字母数字字符表示的代码。

UDI是通过世界各国的协调，解决特定医疗器械上市后有效溯源问题，保护患者利益的有效途径。为积极推进UDI，2008年5月，GHTF成立了UDI (AHWG)专项工作机构，并出台了相关协调指导文件。2012年7月，FDA提出美国大部分医疗器械采用UDI系统。

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